Unsere Lösungen für UDI und MedTech

Wir verbinden UDI-Expertise, SAP-Integration und individuelle Softwareentwicklung zu sicheren, praxistauglichen Lösungen für Ihre regulatorischen Prozesse.

UDI- und MedTech-Beratung

Wir begleiten MedTech-Unternehmen von der UDI-Strategie bis zur Systemintegration – fachlich, technisch und praxisnah.

Global UDI Submission Portal

UDI-Daten aus Excel validieren und sicher an EUDAMED, FDA GUDID, swissdamed und weitere Zielsysteme übermitteln.

Globales UDI Management

UDI-Daten direkt in SAP verwalten, prüfen und freigeben – mit modularen Anbindungen an internationale Behördensysteme.

UDI Excel Cloud Validator

UDI-Exceldateien für EUDAMED und GUDID direkt im Browser prüfen – mit Zeilen-Feedback.

GS1 Barcode Generator für SAP

GS1 DataMatrix, GS1 Code 128 und weitere Barcodes direkt in SAP erzeugen und flexibel in Ihre Formulare integrieren.

Softwareentwicklung

Von der Konzeption bis zur Implementierung: individuelle Softwarelösungen mit flexiblen Teams und direkter Zusammenarbeit.

Das sind unsere Kunden

Wir schätzen jeden einzelnen unserer Kunden und garantieren individuelle Lösungen für jedes SAP-Projekt. Zuverlässigkeit und Kompetenz sind die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Was unsere Kunden sagen

Das Feedback unserer Kunden und Teilnehmer gibt die Richtung unseres Handelns vor. Teilnehmerbefragungen sind daher ein wesentliches Element unseres Qualitätsmanagements.

News

HIER FINDEN SIE DIE AKTUELLSTEN NEWS

EUDAMED to SWISSDAMED

Von inNews

EUDAMED-Daten einfach nach swissdamed synchronisieren: wenn der manuelle XML-Export an seine Grenzen stößt Export als XML, Import in swissdamed – fertig. So stellen sich viele Hersteller und CH-REP die Übertragung bereits vorhandener EUDAMED-UDI-Daten nach swissdamed vor. Bei einzelnen Datensätzen funktioniert das auch. Bei mehreren hundert oder tausend UDI-Datensätzen wird daraus jedoch schnell ein unübersichtlicher manueller […]

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EUDAMED & HIBCC

Von inNews

EUDAMED & HIBCC: Gehört das Pluszeichen in die UDI-DI? Eine Analyse von mehr als 3 Millionen EUDAMED-Datensätzen zeigt eine überraschende Inkonsistenz bei HIBCC UDI-DIs. Seit dem 28. Mai 2026 ist das UDI/Device-Modul von EUDAMED verpflichtend zu verwenden. Für Hersteller ist damit die korrekte Registrierung ihrer UDI- und Produktdaten endgültig zu einem zentralen Bestandteil der MDR- […]

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Health Canada CESG

Von inNews

FDA ESG und Health Canada CESG: wie Medizinprodukte-Anträge seit April 2026 elektronisch übermittelt werden Bestehende FDA-Gateway-Konten können grundsätzlich auch für Einreichungen bei Health Canada genutzt werden. Die Übertragung erfolgt jedoch über eigene Health-Canada-Prozesse, XML-Strukturen und Routing-Informationen. Eine direkte Weiterleitung von GUDID-UDI-Daten nach Kanada ist damit nicht möglich. Elektronische Einreichung seit April 2026 verpflichtend Health Canada […]

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